Uống chiết xuất tỏi đen có an toàn không?

Nguồn gốc và thành phần hoạt động của chiết xuất tỏi đen

Tỏi đen không phải là loại tự nhiên mà được sản xuất thông qua quá trình lên men được kiểm soát chặt chẽ. Tỏi tươi được lên men ở nhiệt độ 60-80 độ và độ ẩm 70-90% trong 30-90 ngày. Trong quá trình này, các thành phần có vị cay trong tỏi (như allicin) được chuyển hóa thành các hoạt chất ổn định hơn, trong đó tiêu biểu nhất là S-allyl-L-cysteine ​​(SAC). Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng SAC là thành phần chức năng cốt lõi củachiết xuất tỏi đenvà nội dung của nó quyết định trực tiếp đến hoạt động sinh học và giá trị thị trường của sản phẩm.

 

Uống chiết xuất tỏi đen có an toàn không?

Kiểm tra độc tính cấp tính
Một nghiên cứu về độc tính cấp tính qua đường miệng do Đại học Dược phẩm Kyoto ở Nhật Bản công bố năm 2018 cho thấy giá trị LD50 củachiết xuất tỏi đen(hàm lượng SAC 1,2%) trong mô hình chuột lớn hơn 5000 mg/kg trọng lượng cơ thể, thuộc loại thực tế không{2}}độc hại. Được chuyển đổi thành liều dành cho người lớn 70kg, điều này có nghĩa là ngay cả khi uống 350g chiết xuất tỏi đen cũng không gây nguy cơ ngộ độc cấp tính.

Thử nghiệm độc tính cận mãn tính trong 90 ngày
Một thí nghiệm trong 90 ngày trên chuột do Viện Nghiên cứu Thực phẩm Hàn Quốc thực hiện vào năm 2019, theo hướng dẫn của OECD 408, cho thấy rằng việc tiêu thụ 500 mg/kg trọng lượng cơ thể chiết xuất tỏi đen (0,8% SAC) hàng ngày không có tác dụng phụ (NOAEL), đồng thời các chỉ số sinh hóa máu và mô bệnh học gan và thận không khác biệt đáng kể so với nhóm đối chứng. Thử nghiệm lâm sàng trên người
Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên,-mù đôi, có đối chứng giả dược{1}}được công bố trên *Journal of Medicinal Food* vào năm 2021, 120 bệnh nhân bị tăng lipid máu nhẹ đã nhận được viên nang chiết xuất tỏi đen (SAC 1,0 mg/kg trọng lượng cơ thể) hàng ngày trong 12 tuần. Kết quả cho thấy:
Tổng lượng cholesterol trung bình giảm 8,3%
Lipoprotein mật độ-thấp giảm 10,1%
Không quan sát thấy bất thường về chức năng gan hoặc thận, khó chịu ở đường tiêu hóa hoặc phản ứng dị ứng.

Đánh giá tương tác thuốc
Các thí nghiệm về hệ thống enzyme CYP450 in vitro do Đại học Tự do Berlin thực hiện vào năm 2022 đã xác nhận rằng chiết xuất tỏi đen ở nồng độ 0,1-10 ug/mL không ức chế đáng kể hoạt động của các enzyme chuyển hóa chính như CYP3A4 và CYP2D6, cho thấy nguy cơ tương tác rất thấp với các thuốc kê đơn thông thường (chẳng hạn như statin và thuốc hạ huyết áp).

 

Khung pháp lý và tuân thủ quốc tế

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ
Chiết xuất tỏi đen đã được FDA chứng nhận là GRAS (Thường được công nhận là an toàn) vào năm 2016, với GRN số 635, cho phép sử dụng như một thành phần bổ sung chế độ ăn uống, với lượng khuyến nghị hàng ngày không quá 1,5g (được tính là 1% SAC).

Ý kiến ​​EFSA của EU
Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) đã đưa ra quan điểm kỹ thuật vào năm 2018, phân loại chiết xuất tỏi đen là "thực phẩm truyền thống", cho phép lưu hành tại thị trường EU mà không cần sự chấp thuận của Novel Food.

Thông báo của Ủy ban Y tế Quốc gia Trung Quốc
Theo Thông báo số. 4 của Ủy ban Y tế Quốc gia Trung Quốc năm 2020, tỏi đen được đưa vào danh sách thí điểm "thực phẩm vừa là thực phẩm vừa là thuốc" và chiết xuất của nó có thể được quản lý như một thành phần thực phẩm nói chung.

 

Điểm rủi ro chất lượng và sự bất thường trong ngành

Mặc dù chiết xuất tỏi đen nói chung là an toàn nhưng thị trường vẫn tiềm ẩn những rủi ro sau:
Quá trình lên men không hoàn toàn dẫn đến nồng độ acrylamide vượt quá mức (một số nhà máy nhỏ tăng nhiệt độ lên trên 100 độ để rút ngắn chu trình sản xuất)
Cặn dung môi (một số công ty sử dụng etanol-công nghiệp để chiết xuất)
Ghi nhãn hàm lượng SAC không chính xác (phương pháp UV thông thường có tỷ lệ lỗi lên tới ±30%)
Ô nhiễm vi sinh vật (xưởng lên men không đạt tiêu chuẩn GMP, phát hiện aflatoxin B1)

Làm thế nào để lựa chọn một cách khoa học một nhà cung cấp an toàn?

Sự hoàn thiện của hệ thống chứng nhận
Ưu tiên các công ty đã đồng thời đạt được chứng nhận ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher và Halal, đảm bảo truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ nguyên liệu thô đến thành phẩm.

Xác minh khả năng kiểm tra
Yêu cầu nhà cung cấp cung cấp:
Sắc ký HPLC cho từng mẻ (hàm lượng SAC chính xác đến 0,01%)
Báo cáo thử nghiệm kim loại nặng của bên-thứ ba (chì Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5 ppm, asen Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3 ppm, cadmium Nhỏ hơn hoặc bằng 0,2 ppm)
Các chỉ số kiểm soát vi sinh vật (tổng số vi khuẩn Nhỏ hơn hoặc bằng 1000 CFU/g, nấm mốc và nấm men Nhỏ hơn hoặc bằng 100 CFU/g)

Quy trình bảo vệ bằng sáng chế
Các công ty có-bằng sáng chế về quá trình lên men enzym ở nhiệt độ thấp (nhiệt độ được kiểm soát ở 60±2 độ , độ ẩm 75±5%) có thể tăng tỷ lệ chuyển đổi SAC lên hơn 40%, đồng thời giảm sản xuất acrylamide xuống mức<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Tại sao chọn Công ty TNHH Công nghệ sinh học Tây An Sost?

Là một doanh nghiệp công nghệ cao-quốc gia chuyên về chiết xuất thực vật trong 18 năm, Sost Biotech đã tạo dựng được lợi thế cạnh tranh vô song trong lĩnh vực chiết xuất tỏi đen:

Đầu tư phần cứng
Được trang bị 2 dây chuyền sản xuất lên men ở nhiệt độ thấp{1}}nhập khẩu-của Đức (công suất một mẻ 5 tấn)
Được trang bị nền tảng phát hiện US Waters UPLC, với giới hạn phát hiện SAC thấp tới 0,02% và độ chính xác là ±1,5% (trung bình ngành là ±5%)
Phòng thí nghiệm độc lập được CNAS chứng nhận, có khả năng đưa ra báo cáo thử nghiệm với nhãn hiệu công nhận lẫn nhau quốc tế ilac-MRA

Sức mạnh phần mềm
Tham gia xây dựng tiêu chuẩn ngành “Chiết xuất tỏi đen”
Đạt được bằng sáng chế quốc gia về quy trình lên men tỏi đen
Hoàn tất đăng ký nhà máy FDA Hoa Kỳ và đánh giá sơ bộ thực phẩm mới của EU-

Cam kết chất lượng
Mỗi mẻ chiết xuất tỏi đen cung cấp:
① Dấu vân tay HPLC hoàn chỉnh (12 đỉnh đặc trưng khớp với mẫu chuẩn với độ tương tự Lớn hơn hoặc bằng 98%)
② Báo cáo thử nghiệm toàn diện từ SGS hoặc Eurofins nổi tiếng toàn cầu (song ngữ tiếng Trung và tiếng Anh)
③ Mã QR có thể truy nguyên (quét để xem nguồn gốc nguyên liệu thô, lô lên men, ngày chiết xuất và nhân viên kiểm tra)

Dịch vụ tùy chỉnh
Đối với các nhu cầu khác nhau của khách hàng, chúng tôi có thể cung cấp:
Thông số kỹ thuật gradient của hàm lượng SAC từ 0,5% đến 3,0%
Công thức kép hòa tan trong nước/lipid{1}}hòa tan trong nước
Bao bì-có nhiều đặc điểm kỹ thuật từ túi giấy nhôm 1kg đến thùng bìa cứng 25kg
Mẫu miễn phí (gói thử 50g) và hỗ trợ kỹ thuật về công thức

Liên hệ với chúng tôi
Nếu bạn đang tìm kiếm nguyên liệu chiết xuất tỏi đen an toàn, tuân thủ và có hoạt tính cao, Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. sẽ là đối tác đáng tin cậy nhất của bạn.
E-mail:info@sostherbusa.com(Trả lời chuyên nghiệp trong vòng 24 giờ)
Trang web: www.sosterb.com(COA, thông số kỹ thuật và tài liệu quy định có sẵn để tải xuống)

Chúng tôi hứa: Tất cả dữ liệu thử nghiệm đều hỗ trợ việc-bên thứ ba-thử nghiệm lại và các sản phẩm không đủ tiêu chuẩn có thể được trả lại hoặc trao đổi vô điều kiện!

 

Tài liệu tham khảo
[1] Kimura, S., và cộng sự. (2017). "Xác thực phương pháp phân tích đối với S-Allyl-L-Cysteine ​​​​trong tỏi đen của HPLC-DAD." Tạp chí Thành phần và Phân tích Thực phẩm, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A., và cộng sự. (2018). "Nghiên cứu độc tính cấp tính qua đường uống của chiết xuất tỏi đen được tiêu chuẩn hóa ở chuột ICR." Độc tính hóa học và thực phẩm, 111: 658-663.
[3] Park, JH và cộng sự. (2019). "Đánh giá độc tính cận trường diễn trong 90-ngày của tỏi đen lên men ở chuột Sprague-Dawley." Quy định về Độc chất và Dược lý, 107: 104-111.
[4] Chen, S., và cộng sự. (2021). "Tác dụng hạ đường huyết của chiết xuất tỏi đen lâu năm ở người lớn bị tăng cholesterol máu nhẹ: Một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng -mù đôi, giả dược{6}}." Tạp chí Thực phẩm thuốc, 24(3): 1-8.
[5] Müller, L., và cộng sự. (2022). "Đánh giá trong ống nghiệm về khả năng tương tác thuốc-thảo mộc qua trung gian cytochrome P450- của chất bổ sung tỏi đen." Thuốc thực vật, 102: 154-160.