Cần có những chứng nhận pháp lý nào để xuất khẩu nhựa Shilajit sang thị trường Châu Âu và Châu Mỹ?

Trong những năm gần đây,Nhựa Shilajit, một chất tự nhiên quý hiếm từ dãy Himalaya, đã trở thành một hiện tượng trên thị trường sản phẩm chăm sóc sức khỏe và sức khỏe toàn cầu. Loại nhựa tự nhiên này, giàu hơn 85 khoáng chất, axit fulvic, axit humic và các thành phần hoạt tính sinh học khác nhau, được người tiêu dùng châu Âu và Mỹ rất ưa chuộng vì tác dụng chống oxy hóa, tăng cường miễn dịch và bổ sung nguyên tố vi lượng tuyệt vời. Tuy nhiên, chính vì sự phức tạp về nguồn gốc tự nhiên và tính độc đáo trong thành phần của nó,Chiết xuất nhựa Shilajitphải đối mặt với những rào cản chứng nhận quy định cực kỳ nghiêm ngặt khi thâm nhập thị trường châu Âu và châu Mỹ. Đối với các nhà sản xuất và xuất khẩu muốn mở rộng ra thị trường nước ngoài, việc hiểu rõ các yêu cầu pháp lý này không chỉ là nền tảng của hoạt động tuân thủ mà còn là chìa khóa để giành chiến thắng trong cạnh tranh trên thị trường.

 

Quy định REACH của EU phân loại Nhựa Shilajit là "hóa chất" như thế nào?

 

Quy định REACH của EU (Đăng ký, Đánh giá, Cấp phép và Hạn chế Hóa chất) phân loại Nhựa Shilajit là "chất tự nhiên", một phân loại khiến nhiều nhà xuất khẩu mất cảnh giác. Theo ECHA (Cơ quan Hóa chất Châu Âu), nhựa Ceragem có khối lượng xuất khẩu hàng năm vượt quá 1 tấn phải được đăng ký đầy đủ và nộp hồ sơ kỹ thuật cũng như Báo cáo An toàn Hóa chất (CSR). Điều này có nghĩa là các công ty không chỉ phải phân tích tính chất hóa học của thành phần hoạt chất chính là axit fulvic mà còn phải tiến hành đánh giá rủi ro đối với hơn 85 loại khoáng chất.

Các yêu cầu về phân loại và ghi nhãn CLP là một thách thức tuân thủ khác. EU yêu cầu tất cả các chất hóa học phải được phân loại thống nhất theo Quy định CLP (Quy định về phân loại, ghi nhãn và đóng gói đối với các chất và hỗn hợp). Đối với các loại nhựa Ceragem phức tạp, các công ty cần xác định xem chúng có thuộc các danh mục như "chất gây mẫn cảm da", "kích ứng đường hô hấp" hay "nguy hiểm cho môi trường" hay không.

 

Các hạn chế về PAH (Hydrocacbon thơm đa vòng) là trọng tâm chính của quy định REACH đối với nhựa Ceragem. Vì nhựa Ceragem được hình thành thông qua quá trình phân hủy-lâu dài của đá và thực vật nên chúng có thể chứa một lượng nhỏ PAH. Ủy ban Phân tích Kinh tế Xã hội (SEAC) của ECHA đã thông qua ý kiến ​​cuối cùng về các hạn chế PAH trong vật liệu dành cho lĩnh vực thể thao và xu hướng này cũng áp dụng cho các thành phần bổ sung chế độ ăn uống. Các công ty phải cung cấp báo cáo thử nghiệm PAH từ các phòng thí nghiệm-của bên thứ ba, chứng minh rằng hàm lượng của từng loại trong số 16 PAH phổ biến là dưới 0,1 mg/kg.

 

Ngoài REACH, cần có những chứng nhận quan trọng nào khác để hình thành "ma trận tuân thủ" cho hàng xuất khẩu sang Châu Âu và Hoa Kỳ?

 

Nhiều công ty lầm tưởng rằng đạt được REACH là đủ nhưng họ lại bỏ qua ngưỡng quan trọng của chứng nhận hữu cơ. Người tiêu dùng châu Âu và Mỹ cực kỳ nhạy cảm với thuộc tính “hữu cơ” của các sản phẩm chăm sóc sức khỏe từ thiên nhiên. Chứng nhận hữu cơ USDA từ Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ và các quy định hữu cơ EC của EU yêu cầu các địa điểm tìm nguồn cung ứng nhựa Shiraz phải không có thuốc trừ sâu hóa học và phân bón trong ba năm liên tiếp và quy trình chế biến không được sử dụng bất kỳ chất phụ gia tổng hợp nào. Một nhà cung cấp của SOST Biotech tiết lộ rằng sau khi đạt được chứng nhận hữu cơ USDA, đơn giá xuất khẩu sản phẩm của họ đã tăng 40% và lượng đặt hàng tăng 300%. Ngược lại, các sản phẩm không được chứng nhận chỉ có thể cạnh tranh về giá ở thị trường cấp thấp-, làm giảm đáng kể tỷ suất lợi nhuận.

 

Các chứng chỉ ISO là nền tảng để xây dựng một hệ thống tin cậy. Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc của quy trình sản xuất, trong khi hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000 bao gồm kiểm soát rủi ro trong toàn bộ chuỗi từ thu mua nguyên liệu thô đến tiêu thụ cuối cùng. -Các nhà cung cấp chất lượng cao cũng thường có chứng nhận HACCP (Phân tích mối nguy và Điểm kiểm soát tới hạn), chứng nhận này đã trở thành "tấm vé vào cửa" cho các nhà nhập khẩu lớn ở Châu Âu và Hoa Kỳ. Điều đáng chú ý là chứng nhận Halal có nhu cầu cao đối với người tiêu dùng Hồi giáo ở Châu Âu và Hoa Kỳ; các nhà phân phối ở Đức và Pháp thường yêu cầu chứng chỉ Halal để mở rộng phạm vi thị trường.

 

Giá trị thị trường của các báo cáo thử nghiệm có thẩm quyền-của bên thứ ba ngày càng nổi bật. Dấu kiểm tra từ các tổ chức-bên thứ ba như ConsumerLabs, NSF International và USP (United States Pharmacopeia) trực tiếp xác định liệu sản phẩm có thể vào các kênh bán lẻ cao cấp-như Whole Foods và CVS hay không. Các thử nghiệm này không chỉ bao gồm các kim loại nặng và vi sinh vật thông thường mà còn bao gồm xác minh hàm lượng hoạt chất (ví dụ: axit fulvic Lớn hơn hoặc bằng 70%), sàng lọc dư lượng thuốc trừ sâu và kiểm tra độ ổn định. Kinh nghiệm của một nhà cung cấp ở Quảng Châu cho thấy rằng việc in nhãn NSF trên bao bì sản phẩm đã tăng tỷ lệ chuyển đổi yêu cầu của khách hàng lên 60% và nâng cao đáng kể khả năng thương lượng.

 

Sost Biotech giúp bạn dễ dàng vượt qua các rào cản pháp lý của Châu Âu

 

Đối mặt với các chứng nhận quản lý ngày càng nghiêm ngặt ở thị trường Châu Âu và Châu Mỹ, việc lựa chọn một nhà sản xuất nguồn có trình độ tuân thủ đầy đủ là rất quan trọng.Công nghệ sinh học Sost(Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.), một nhà sản xuất chuyên nghiệp với hơn mười năm kinh nghiệm trong lĩnh vựcBột chiết xuất nhựa Shilajit (lỏng), đã thiết lập một hệ thống chứng nhận hoàn chỉnh bao gồm các thị trường lớn trên toàn cầu.

 

Chứng nhận chuỗi-đầy đủ:Chúng tôi không chỉ vượt quaĐăng ký FDA, chứng nhận cGMP và ISO9001 và ISO22000chứng chỉ hệ thống kép, mà còn là một trong những chứng chỉ đầu tiên hoàn thànhTIẾP CẬN EU-đăng ký trước, đảm bảo thông quan suôn sẻ. Tất cả các sản phẩm đều đạt chứng nhận hữu cơ USDA, chứng nhận Halal vàHACCPchứng nhận kiểm định quốc tế, đáp ứng nhu cầu đa dạng của thị trường.

 

 

Dịch vụ xuất khẩu một-dừng:Chúng tôi cung cấp tùy chỉnhGiải pháp OEM/ODM, hỗ trợ nhiều kích cỡ bao bì (30g/50g/100g) và có đội ngũ quản lý chuyên nghiệp để hỗ trợ về thông báo NDI, thiết kế nhãn CLP của EU và các tài liệu tuân thủ khác. Khách hàng của chúng tôi bao gồm 10 thương hiệu thực phẩm bổ sung hàng đầu trên Amazon ở Mỹ và nhiều chuỗi nhà thuốc lớn ở Châu Âu, thể hiện kinh nghiệm xuất khẩu sâu rộng.

 

Báo cáo thử nghiệm minh bạch:Tất cả các lô sản phẩm đều có báo cáo thử nghiệm song ngữ, bao gồm 21 chỉ số an toàn được FDA quan tâm, phân tích đặc tính hóa học theo yêu cầu của REACH và chứng nhận chứng nhận của bên thứ ba. Chúng tôi đảm bảo tính xác thực và khả năng kiểm chứng của dữ liệu thử nghiệm của mình, giúp khách hàng nhanh chóng vượt qua cuộc kiểm tra của nhà nhập khẩu.

 

Công nghệ sinh học Sostmở đường cho hành trình xuất khẩu của bạn với chuyên môn chuyên môn của chúng tôi, cùng nhau khai thác thị trường y tế toàn cầu rộng lớn! Chào mừng bạn gửi yêu cầu thông qua trang web của chúng tôi hoặc gọi cho Phòng Kinh doanh Quốc tế của chúng tôi; chúng tôi sẽ đáp ứng nhu cầu của bạn trong vòng 24 giờ.

 

Email liên hệ:info@sostherbusa.com